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阿维巴坦钠（Avibactam sodium，研发代号NXL‑104，CAS：1192491‑61‑4）是非β‑内酰胺类β‑内酰胺酶抑制剂，属于注射用医药原料药（API），常与头孢他啶、氨曲南等β‑内酰胺抗生素复配，用于 多重耐药革兰阴性菌感染，区别于克拉维酸、舒巴坦、他唑巴坦等传统β‑内酰胺型酶抑制剂。
一、基础化学标识
标准化学名称：[(2S,5R)-2‑氨基甲酰基‑7‑氧代‑1,6‑二氮杂双环[3.2.1]辛烷‑6‑基]硫酸钠
分子式：C7H10N3NaO6S，分子量287.23
母核结构为1,6‑二氮杂双环[3.2.1]辛烷（DBO），不含β‑内酰胺四元环；存在固定手性中心，手性构型为(2S,5R)，手性纯度是原料药关键质控指标，手性异构体属于主要工艺杂质。
二、理化性质
外观：白色至类白色结晶性固体粉末，无特征异味，高纯原料药粉体松散，无明显结块，无机械杂质。
热性能：无明确熔点，温度大于208℃发生热分解，高温下双环骨架易断裂，伴随磺酰氧基脱落，活性下降，因此精制、干燥工艺需控制低温操作。
溶解特性：常温下微溶于水（约2 mg/mL）、甲醇；可溶于DMSO、DMF；几乎不溶于乙酸乙酯、甲苯、烷烃等低极性有机溶剂，超声、适度加热可小幅提升溶解度。
酸碱与解离：pKa≈5.3，水溶液呈弱酸性；分子含磺酰氧基、甲酰胺基、环内酰胺羰基，存在多处氢键作用位点，极性较强，LogP为负值，整体偏亲水。
吸湿性与稳定性：该物质对水分敏感，易吸潮，受潮后会加速水解开环，生成无酶抑制活性的降解杂质；固体密封避光干燥条件下稳定性尚可，水溶液稳定性较差，不宜长期存放，现配现用。
三、化学特性与作用机理
阿维巴坦钠为可逆性共价β‑内酰胺酶抑制剂，分子结构模拟β‑内酰胺水解过渡态，可与A类、C类及部分D类β‑内酰胺酶（ESBL、KPC、部分OXA型）活性位点结合，保护联用抗生素不被酶水解破坏，恢复β‑内酰胺 活性；本身几乎无直接杀菌活性，临床不单独使用，仅作为酶抑制增效组分与抗生素复配。
其双环DBO骨架相比传统抑制剂结构更稳定，不易发生不可逆开环失活，抑制谱更广；在酸碱剧烈条件、高温水溶液中，磺酰氧键和环酰胺键易水解断裂，丧失药效。
四、储存与制剂应用特性
固体原料药常规储存：密封、干燥、避光；长期保存推荐‑20℃冷藏，短期室温干燥存放，严格控制环境湿度，防止吸潮降解。
制剂形态：临床均为无菌注射用粉针，复配头孢他啶（思福妥）或氨曲南，用于静脉输注；配制后的输液在室温下稳定时间有限，不可久置。
五、质量管控相关基础属性
原料药核心质控项目包含主含量、手性异构体、有关物质（水解降解杂质）、水分、灼烧残渣、重金属、微生物限度；因其用于注射制剂，无菌、细菌内毒素是关键安全指标。检测手段常用HPLC完成含量与杂质分析，手性色谱控制异构体，红外光谱、核磁用于定性确认DBO双环完整结构。
六、安全性简述
作为注射药物原料，阿维巴坦钠存在过敏风险，临床需评估β‑内酰胺类药物过敏史；体内主要经肾脏原型排泄，肾功能不全患者需要调整给药剂量。